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Jul 01, 2023

Penumbra expande la computadora

Noticias proporcionadas por el 01 de junio de 2023, 09:00 ET Comparta este artículo ALAMEDA, Calif., junio

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01 de junio de 2023, 09:00 ET

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ALAMEDA, California, 1 de junio de 2023 /PRNewswire/ -- Penumbra, Inc. (NYSE: PEN), una compañía global de atención médica centrada en terapias innovadoras, anunció la autorización de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) y el lanzamiento de Lightning Bolt™ 7, el sistema de trombectomía arterial más avanzado y potente del mercado. Lightning Bolt 7 presenta un nuevo método para eliminar los coágulos de sangre, la aspiración modulada, que combina la tecnología de aspiración inteligente Lightning de Penumbra con un algoritmo de microprocesador avanzado. Cuando se usan juntos, Lightning Bolt 7 está diseñado para mejorar la capacidad de eliminar rápidamente coágulos sanguíneos fibrosos grandes en las arterias con una pérdida mínima de sangre, abordando afecciones como la isquemia aguda de las extremidades (ALI), trombos en hibernación y oclusiones viscerales.

"El mecanismo único de Lightning Bolt 7 proporciona aspiración modulada en la punta del catéter, lo que permite la eliminación rápida de estos coágulos de sangre rígidos y duros, que a menudo requieren cirugía abierta y con frecuencia resultan en amputaciones", dijo Kalyan Veerina, MD, cardiólogo intervencionista. en el Instituto Cardiovascular del Sur (CIS). "Los avances como Lightning Bolt 7 brindan una opción crítica de primera línea para que los médicos traten a los pacientes y mejoren los resultados de los pacientes".

Impulsado por Penumbra ENGINE®, Lightning Bolt 7 está diseñado para detectar la diferencia entre el coágulo sanguíneo y el flujo sanguíneo. Además, está diseñado para identificar la fricción dentro del catéter y organizar la apertura y el cierre rápidos de las válvulas para interrumpir cualquier resistencia entre el coágulo y la punta del catéter. Esto facilita la máxima fuerza de vacío en la punta del catéter para una ingesta óptima y rápida de coágulos de sangre. Lightning Bolt 7 es compatible con los catéteres arteriales de Penumbra, que están fabricados con la tecnología de hipotubos MaxID, lo que permite un diámetro interno más grande mientras mantiene un perfil más bajo y un diseño de punta suave y atraumática para maximizar el barrido circunferencial en la arteria.

"Esta era de la tecnología asistida por computadora ofrece la promesa de una eficiencia de procedimiento sin precedentes que antes no estaba disponible para los especialistas endovasculares", dijo Sahil A. Parikh, MD, Director de Servicios Endovasculares en el Centro Médico Irving de la Universidad de Columbia. "Nuestra capacidad para revascularizar rápidamente los vasos con una mínima pérdida de sangre es excepcional con estos dispositivos inteligentes".

"Tecnológicamente, Lightning Bolt 7 es un gran avance", dijo Raghu Motaganahalli, MD, FRCS, FACS, DFSVS, cirujano vascular de Indiana University Health Physicians. "Los componentes asistidos por computadora ofrecen un perfil de seguridad que, cuando se combinan con la velocidad y la eficiencia de eliminación de coágulos, promoverán un enfoque endovascular primero para una gama más amplia de casos antes de considerar la cirugía abierta".

Lightning Bolt 7 recibió la aprobación de la FDA y estuvo disponible en marzo de 2023. Es parte del sistema Indigo® de Penumbra con la cartera Lightning, que son los únicos sistemas de trombectomía mecánica asistida por computadora actualmente disponibles en los EE. UU. Antes de la disponibilidad de Lightning Bolt 7, los datos con el Sistema Indigo han mostrado excelentes tasas de recuperación de la extremidad a los 30 días en más del 98 % de los pacientes, tiempos de procedimiento cortos con un promedio de 22 minutos y una baja mortalidad a los 30 días del 3 %.1

"Con nuestros últimos avances en tecnologías asistidas por computadora, Penumbra ofrece una de las líneas de productos de trombectomía mecánica más completas para trombos arteriales, venosos, pulmonares y mesentéricos", dijo James F. Benenati, MD, FSIR, director médico de Penumbra. "Lightning Flash y Lightning Bolt 7 continuarán avanzando en el estándar de atención para estas condiciones difíciles, eliminando el coágulo del cuerpo de manera rápida, segura, en una sola sesión y sin la necesidad de líticos o cirugía abierta, mejorando potencialmente la calidad de vida de nuestros pacientes".

Acerca de PenumbraPenumbra, Inc., con sede en Alameda, California, es una empresa global de atención médica centrada en terapias innovadoras. Penumbra diseña, desarrolla, fabrica y comercializa productos novedosos y tiene una amplia cartera que aborda condiciones médicas desafiantes en mercados con una necesidad insatisfecha significativa. Penumbra apoya a proveedores de atención médica, hospitales y clínicas en más de 100 países. Para obtener más información, visite www.penumbrainc.com y conéctese en Twitter y LinkedIn.

Información de seguridad importante Puede encontrar información adicional sobre los productos de Penumbra en el sitio web de Penumbra en https://www.penumbrainc.com/providers. Antes de usar, consulte las Instrucciones de uso para conocer las indicaciones, contraindicaciones, advertencias, precauciones, posibles eventos adversos e instrucciones de uso detalladas del producto. La información sobre riesgos se puede encontrar aquí.

Declaraciones a futuro Excepto por la información histórica, ciertas declaraciones en este comunicado de prensa son de naturaleza prospectiva y están sujetas a riesgos, incertidumbres y suposiciones sobre nosotros. Nuestro negocio y operaciones están sujetos a una variedad de riesgos e incertidumbres y, en consecuencia, los resultados reales pueden diferir materialmente de los proyectados por cualquier declaración prospectiva. Los factores que podrían causar que los resultados reales difieran de los proyectados incluyen, pero no se limitan a: falla en mantener o aumentar la rentabilidad o generar flujos de efectivo positivos; falta de introducción y comercialización efectiva de nuevos productos; retrasos en la introducción de productos; competencia significativa; incapacidad para penetrar más en nuestra base de clientes actual, expandir nuestra base de usuarios y aumentar la frecuencia de uso de nuestros productos por parte de nuestros clientes; incapacidad para lograr o mantener precios y márgenes satisfactorios; dificultades de fabricación; amortizaciones permanentes o cancelaciones de nuestro inventario; defectos o fallas del producto; resultados desfavorables en ensayos clínicos; incapacidad para mantener nuestra cultura a medida que crecemos; fluctuaciones en los tipos de cambio de moneda extranjera; posibles acciones regulatorias adversas; y el impacto potencial de cualquier adquisición, fusión, enajenación, empresa conjunta o inversión que podamos realizar. Estos riesgos e incertidumbres, así como otros, se analizan con mayor detalle en nuestras presentaciones ante la Comisión de Bolsa y Valores (SEC), incluido nuestro Informe anual en el Formulario 10-K para el año finalizado el 31 de diciembre de 2022 presentado ante la SEC el 23 de febrero de 2023. Puede haber riesgos adicionales de los que actualmente no somos conscientes o que actualmente creemos que son inmateriales que podrían tener un impacto adverso en nuestro negocio. Todas las declaraciones prospectivas se basan en nuestras expectativas, estimaciones y suposiciones actuales con respecto a eventos futuros y son aplicables solo a partir de las fechas de dichas declaraciones. No nos comprometemos a revisar o actualizar ninguna declaración prospectiva para reflejar eventos o circunstancias que puedan cambiar.

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1 Lyden, S. et al. Un estudio de pacientes con isquemia aguda de extremidades inferiores para eliminar trombos con el sistema de aspiración Indigo (STRIDE). Presentado en: CX 2023, el Simposio Internacional Charing Cross del 25 al 27 de abril; Londres, Reino Unido.

FUENTE Penumbra, Inc.