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Jul 07, 2023

Se completa la inscripción en el ensayo clínico para el estudio del sistema de revascularización MIVI Q™ que trata el accidente cerebrovascular isquémico agudo

EDEN PRAIRIE, Minnesota, 3 de mayo de 2023 /PRNewswire/ -- MIVI Neuroscience, Inc.,

EDEN PRAIRIE, Minnesota, 3 de mayo de 2023 /PRNewswire/ -- MIVI Neuroscience, Inc., innovador de dispositivos médicos neurointervencionistas de última generación, anunció hoy que ha completado la inscripción en el ensayo clínico de la empresa para evaluar la seguridad y la eficacia del Sistema de revascularización Q™ para el tratamiento del accidente cerebrovascular isquémico agudo (ensayo EVAQ).

El ensayo EVAQ inscribió a 121 pacientes en 17 centros a nivel mundial. Los datos del estudio se utilizarán como parte de una solicitud a la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) para la autorización de comercialización del dispositivo en los Estados Unidos.

El sistema de revascularización Q™ combina el catéter de aspiración MIVI Q™ con el catéter guía MIVI Super 90. El sistema está diseñado para proporcionar hasta el doble de potencia de aspiración que los catéteres de aspiración tradicionales y cuenta con una instalación, preparación y funcionamiento sencillos y rápidos.

Según Lucas Elijovich, MD, del Instituto Neurológico Semmes-Murphey en Memphis, Tennessee, e investigador principal de EE. UU., "Si bien los catéteres de aspiración se usan en casi todos los tratamientos para accidentes cerebrovasculares, su diseño no ha cambiado significativamente en la última década. El Q™ El catéter de aspiración es un diseño novedoso que brinda una mayor potencia de aspiración sin aumentar el tamaño de la punta del catéter. Esto puede ser especialmente ventajoso en vasos más pequeños, donde los catéteres de gran calibre no pueden acceder de manera segura y los catéteres de un solo lumen ofrecen una eficacia limitada".

El profesor Christophe Cognard del Hôpital de Purpan en Toulouse, Francia, el investigador principal francés agregó: "Solo a través de la investigación clínica como EVAQ y tecnologías innovadoras como el catéter de aspiración Q™, el tratamiento del accidente cerebrovascular continuará avanzando. Estamos orgullosos de contribuir al estudio con nuestros colegas de EE. UU. y esperamos con ansias los resultados del ensayo".

"Estamos agradecidos con todos nuestros investigadores por sus contribuciones y dedicación al ensayo EVAQ", dijo Bob Colloton, director ejecutivo de MIVI Neuroscience. "Los resultados de este estudio permitirán que MIVI amplíe nuestra presencia comercial más allá de nuestro actual éxito europeo y entre en el importante mercado de EE. UU., fortaleciendo la base para futuros dispositivos exclusivos para el tratamiento de accidentes cerebrovasculares".

Sobre MIVI Neurociencia

MIVI Neuroscience, Inc. se centra en desarrollar y comercializar soluciones clínicas superiores para procedimientos de neurointervención. La innovadora cartera de productos de MIVI brinda a los médicos dispositivos únicos diseñados para mejorar los resultados de los pacientes al reducir las complicaciones, acortar los tiempos de los procedimientos y expandir el tratamiento a más pacientes. Puede encontrar más información en MIVINeuro.com.

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FUENTE MIVI Neurociencia